根据欧盟试验跟踪，在欧盟进行的五分之一的临床试验没有报告他们的结果，甚至没有在登记册上公布他们的发现的简短摘要。这意味着负面结果并不总是公开，这可能会扭曲对干预效果的评估，并减缓医学研究。2014年，欧盟理事会和欧洲议会通过了《临床试验条例》(CTR)，这是一套管理临床试验申请的新规则，旨在解决这个问题。现在，截至1月31日，CTR终于生效了，研究人员希望它能实现提高透明度的目标。

　　CTR的关键规定之一是，它要求在试验结束后一年内报告研究结果。该条例还旨在促进大型跨国合作，允许通过单一的中央门户网站提交临床试验产品的申请，而不管拟议的试验在欧盟和欧洲经济区内的哪个地点，而不是在拟议进行试验的每个国家分别提交申请。

　　欧洲药品管理局(EMA)临床研究和制造工作组负责人费格斯·斯威尼(Fergus Sweeney)告诉《科学家》杂志:“这在世界上是独一无二的，(每项试验)都可以进入欧洲的研究环境，这里现在有4亿多人口，所有的研究人员、诊所和医院都在那里。”

　　Sweeny补充说:“随着时间的推移，人们习惯了这一点，巴黎的研究人员和柏林的研究人员将很容易联合起来进行试验，而现在，他们往往是在每个成员国的孤岛中进行试验。”“因此，扩大跨国试验确实是一个主要目标，无论是需要大量患者的大型试验，还是针对罕见疾病的大型试验。”

　　CTR的颁布和生效日期之间的8年延迟源于对新基础设施的需求，因为新法规要求在欧盟为临床试验建立统一的注册。现在，名为临床试验信息系统(CTIS)的新的试验注册门户网站已经通过了外部审计并投入使用，Sweeney解释说，尽管新试验的赞助者在明年之前没有义务使用它。CTR规定，到2025年1月底，所有正在进行的临床试验必须转移到新的注册中心。这适用于在欧盟或欧洲经济区至少一个成员国进行的所有临床试验。

　　Sweeney指出，除了允许通过CTIS系统提交申请外，该法规还要求对试验申请的决定既包括试验将在每个成员国进行的主管当局的审查，也包括每个成员国伦理委员会的意见。“这是一个单一的决定，然后审判可以在该成员国进行. . . .这是一个一站式的试用申请商店。”斯威尼说，或者，用美国研究监管术语来说，这就像美国食品药品监督管理局(FDA)的研究新药申请、机构审查委员会(IRB)的伦理批准申请和临床试验网站(clinicaltrials.gov)的注册都是一起提交和决定的。

　　新规则还要求申办者在完成试验后的12个月内(如果试验是在儿童中进行的，则在6个月内)向CTIS公布试验结果摘要和外行摘要。

　　倡导改善试验报告的组织transsparimed的创始人Till Bruckner说，他相信新系统将提高透明度，特别是在试验结果方面。“注册中心的重要性在于，它将始终如一地在一年内公开每一项试验的结果……(这)加快了医疗过程，减少了试验结果的未发表。”他还表示，他希望门户网站本身能使报告过程更加顺畅。“在旧系统下，上传结果真的很麻烦. . . .CTIS将使报告更容易——希望如此。我们将知道第一批试验何时在那里注册，并将报告结果。”

　　斯威尼说，CTR进一步规定，成员国必须对不遵守报告要求的行为，特别是在需要公开的信息方面，制定有效的惩罚措施。他指出:“一旦赞助者发布‘开始招聘’的消息，它就会出现在公共登记册上。”在旧的制度下，这是不可能的。然后，当研究人员报告试验结束时，它的结束日期也成为公共记录的一部分，他说。“从透明度、透明度的完整性及其后续行动的角度来看，通过单一系统比(以前的试验数据库)euddraft提供了巨大的优势。”

　　牛津大学研究员尼古拉斯·德维托(Nicholas DeVito)开发并运营了欧盟临床试验跟踪系统，该系统监控欧盟旧数据库中临床试验的数据报告。他告诉《科学家》杂志，他“渴望看到执行和准备结果的进展，我们肯定会密切关注这一点。”Sweeney解释说，虽然在旧的欧盟试验登记册中没有自动跟踪结果报告，但CTIS内置了这样一个审计系统。他说:“我们可以跟踪这些过程:两个主办国都会收到警告——‘你们是时候提交结果了’——而成员国会收到警告——‘主办国X没有提交，现在已经过去12个月了。“……此外，公众将能够看到何时应该公布结果，以及结果是否存在。”

　　德维托曾希望一个注册表“乍一看更复杂一点，在设计和用户体验上也许能与clinicaltrials.gov相媲美”。然而，他表示，整个欧盟的统一申请程序“将大有帮助”，因为它建立了明确的问责制，并允许更容易地跟踪合规情况，特别是对于在几个成员国进行的试验，因为一个报告成员国将被指定并带头进行试验申请和监督。

　　尽管Brucker说，总体而言，CTIS是一种改进，但他指出，它只适用于研究性药物的试验。“医疗设备和所有不属于这一类的东西都被忽视了，包括手术或放疗试验——任何不符合这一狭义定义的试验。”