将COVID-19疫苗豁免范围扩大到包括诊断和治疗再次提上世界贸易组织(WTO)与贸易有关的知识产权理事会(TRIPS)的议程每日及星期二(十月三十日至三十一日)。

　　关于延期作出决定的最初最后期限是在WTO 2022年6月17日的部长级决定(WTO第12届部长级决定)中确定的，其中WTO成员同意仅对疫苗豁免TRIPS。这项豁免最初是由印度和南非于2020年10月提出的，目的是打破全球获得COVID-19产品的障碍。

　　在去年12月无限期延长TRIPS豁免期限后，美国国际贸易委员会(USITC)上周公布的近500页的新冠肺炎诊断和治疗方法报告虽然没有得出任何结论或建议，但将成为重新讨论延长TRIPS豁免的基础。

　　尽管世贸组织称赞2022年6月的协议是成功的，但民间社会组织和制药行业都不满意:前者认为豁免的范围应该更广，包括诊断和治疗，后者则认为知识产权豁免可能会彻底损害制药公司投资开发医疗对策的动力。

　　这些立场依然坚定，现在的问题是，时间和一份新的报告能否推动下周的讨论。

　　美国贸易代表凯瑟琳·泰(Katherine Tai)在报告发布后的唯一评论是，她的办公室将“仔细审查”调查结果，并希望这些结果“有助于在国内、世界各地以及世界贸易组织就对全球公共卫生和经济弹性至关重要的问题进行深思熟虑和建设性的政策讨论和审议过程”。

　　欧盟委员会发言人表示，他们也在审查美国国际贸易委员会报告的调查结果，同时继续进行“接触和内部磋商”。

　　发言人告诉Euractiv:“从这些磋商中可以清楚地看出，全球COVID-19治疗和诊断方法的获取和使用情况很复杂，推动这一情况的因素非常多样化，且针对不同国家。”

　　他强调指出，"没有任何单一因素影响疫苗或药品的获取和分配"，并提到的因素包括监管事项、分配、资金、促进公平获取的全球、区域和国家举措的作用、预测和需求问题。

　　他说:“欧盟仍然致力于寻找一种方法，推动世界贸易组织(WTO)就将与贸易有关的知识产权协定(TRIPS)的决定扩大到COVID-19治疗和诊断方法的讨论。”他没有提及欧盟是否会主张延长。

　　欧盟成员国作为一个整体在世贸组织由欧盟委员会通过贸易专员瓦尔迪斯·东布罗夫斯基斯(Valdis Dombrovskis)代表。

　　在自愿和强制许可方面，美国国际贸易委员会的报告没有提出明确的建议。

　　强制许可(CL)是指政府允许独立于专利所有人的实体在未经专利所有人批准的情况下生产受知识产权保护的产品。以研究为基础的制药公司不鼓励这种做法，因为它们认为这会损害研究和发展。相反，他们主张自愿许可。

　　根据该报告，唯一需要获得强制许可的COVID-19产品是治疗药物。

　　虽然该报告没有得出结论，但它支持民间社会的观点，即在某些情况下，CL可以改善获取途径并促进当地生产。然而，它强调这些许可只涵盖专利，不包括专有技术，如商业秘密、技术规范和培训、说明、过程控制、测试数据和质量控制程序。

　　在CLs损害创新的问题上，他们指出，这方面的研究不足。

　　扶贫非政府组织乐施会和人民疫苗联盟的顾问Piotr Kolczynski在报告发布后告诉Euractiv:“也许我们没有期待一份革命性的报告，但我们有更高的希望。”

　　科尔琴斯基曾希望这份报告能利用这些证据，就是否继续延期做出一些结论。

　　“很难相信这次调查只不过是一种阻碍策略，是美国的意图——也许是与其他富裕国家一起——为他们争取更多时间。”他补充说:“基本上只是等待大流行消退，等待延长的紧迫性减少。”他说，虽然报告涵盖了很多领域，但这些问题已经众所周知。

　　尽管如此，他仍然希望延期豁免。Mihir Mankad也是如此，他是美国无国界组织的全球健康倡导和政策高级顾问，尽管他认为MC12的决定不够好。

　　“重要的是，世界贸易组织必须认识到，知识产权也阻碍了COVID-19治疗和诊断的获取。把注意力集中在疫苗上有一个危险，那就是以一种有问题的方式制造了一种例外。”

　　他并不期待这份报告能得出任何结论，但他表示，报告确实证实了“知识产权在很多情况下是接入的障碍”，而且“自愿许可不足以解决我们继续全面看到的接入不足”。

　　无论是否延期，曼卡德提到，世界卫生组织(世卫组织)成员国之间关于大流行病条约的更广泛讨论是“弥补他们没有采取必要措施确保获得COVID-19产品的机会”，以及为下一次大流行做准备的机会。

　　国际药品制造商和协会联合会(IFPMA)没有时间接受采访，但发出了一份声明，称“强制许可是、也应该是最后的手段”。

　　“在2019冠状病毒病大流行期间，我们看到了前所未有的自愿伙伴关系——超过450个——支持扩大生产规模。它们是公司使用的不同类型的访问模型之一，”他们写道，并补充道:

　　“虽然方法不同，但这些合作的共同点是它们都是基于知识产权，基于信任，先前的经验和专业知识。灵活性使合作伙伴能够有效地适应环境，并能够满足一个国家的独特需求或激增的需求。”

　　在下周(10月30日至31日)召开的与贸易有关的知识产权理事会会议之后，将会对各国的立场有更多了解。

　　利益相关者说，欧盟需要加大力度释放基因治疗的潜力虽然基因疗法有可能改变治疗罕见疾病的方法并改善患者的生活质量，但利益攸关方和患者抱怨说，它们的开发成本非常高，而且难以获得。