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健康新闻综述:美国FDA批准爱奥尼斯-阿斯利康神经疾病药物;古巴悄无声息地批准了安乐死等等

以下是当前健康新闻摘要。

美国在犬类神秘疾病的基因检测中未发现新的病原体

美国农业部表示,对影响美国各地狗的神秘呼吸道疾病的检测尚未发现任何新的病原体,也没有发现引起宠物主人恐慌的感染浪潮的任何共同原因。相反,美国农业部(USDA)在一份电子邮件声明中表示,通过对样本进行基因测序,已经在许多病例中确定了犬类传染性呼吸道疾病的常见原因。

哥伦比亚大麻产业因监管和政治障碍陷入危机

波哥大附近一家哥伦比亚-加拿大公司拥有超过17英亩的土地,曾经打算种植25种大麻,但在过去的一年里,杂草已经超过了温室,218名员工中有200人被解雇。该公司是哥伦比亚合法大麻行业长期存在的问题的受害者,该行业在2017年大麻药用合法化后吸引了巨额投资。当时,哥伦比亚是拉丁美洲最早通过此类立法的国家之一,并承诺下一步将使娱乐用途的大麻销售合法化。

Jazz制药公司的PTSD药物在中期试验中失败

Jazz制药公司周四表示,其创伤后应激障碍(PTSD)药物在中期研究中未能达到主要目标。该公司股价在盘后交易中跌幅高达4%。

联合健康公司同意出售巴西子公司Amil -report

当地报纸Valor Economico周五称,联合健康集团(UnitedHealth Group)董事会批准将旗下巴西医疗保险运营商Amil出售给商人Jose Serpieri Filho。

Amil在巴西有540万健康和牙科保险受益人,多年来一直在筹划出售该公司。

Clene表示,FDA认为ALS药物数据不足以加速批准

Clene周四表示,其治疗一种神经系统疾病的药物数据未达到美国药品监管机构加速批准的目标。收盘前,这家生物技术公司的股价下跌35.9%,至33美分。

Bristol Myers将以140亿美元收购精神分裂症药物制造商Karuna Therapeutics

百时美施富宝(Bristol Myers Squibb)周五同意以140亿美元收购Karuna Therapeutics,从而获得一种前景光明的新型抗精神病药物,以帮助推动该公司的增长,因为其旧疗法的专利将在本世纪晚些时候到期。卡鲁纳的实验性精神分裂症药物KarXT应该会在本世纪20年代末乃至下一个十年推动销售,而目前该公司的两大畅销药物——治疗血癌的Revlimid和血液稀释剂Eliquis正面临仿制药的竞争。该公司另外两款畅销产品——癌症免疫治疗药物Opdivo和血液稀释剂Eliquis——预计也将面临收入损失,因为它们将在本世纪末失去专利保护。Eliquis也是预计将在2026年由美国医疗保险(Medicare)进行药品价格谈判的10种药物之一。"我们仍有相当大的财力来开展业务发展,并为公司带来创新," Bristol Myers首席执行官Chris Boerner在接受采访时表示,不过他计划避开规模更大、更具变革性的交易。“我们有足够的机会在我们目前所处的治疗领域——比如肿瘤学或心血管疾病——建立更多的深度,并在神经科学等可能还比较新兴的领域继续加强”。Boerner说,KarXT可能是一种价值数十亿美元的药物,适用于几种适应症,并指出它可以帮助患有双相情感障碍和阿尔茨海默病精神病和躁动症的患者。根据交易条款,布里斯托尔将以每股330美元的现金收购卡鲁纳,较其上一收盘价溢价53.4%。卡鲁纳的股价在早盘交易中升至316.80美元。布里斯托股价上涨2.5%。截至上周五,该公司股价今年已下跌近30%,而同期标准普尔500指数上涨逾20%。布尔纳于去年11月接任布里斯托尔首席执行官,此前几天,该公司降低了对其新产品组合的近期预期。分析人士预计,KarXT的销售额将达到数十亿美元的峰值,明年9月将作出批准其治疗精神分裂症的决定。虽然有几种治疗精神分裂症的老药,但KarXT是一种新型的抗精神病药物,它能激活中枢神经系统中的一种名为毒蕈碱受体的蛋白质,而现有的抗精神病药物则能阻断一种名为多巴胺受体的蛋白质。在临床试验中,该药帮助患者减轻了症状,而且没有出现当前抗精神病药物通常出现的许多不良反应,比如嗜睡、体重增加和不自主运动。Karuna的药物预计将在本世纪30年代中期在美国获得专利保护。由于融资成本,该交易预计将使Bristol Myers在2024年的每股收益减少约30美分。William Blair分析师Myles Minter表示,该交易"在我们看来估值合理,不排除有其他潜在竞购者,因为这是该领域数十年来首次出现新机制获批的案例。"大约两个月前,布里斯托尔以58亿美元的价格收购了癌症药物制造商Mirati Therapeutics。

印度对有毒糖浆测试中贿赂指控的独家调查即将完成

调查人员告诉路透社,印度即将完成对一项“全面而详尽”的投诉的调查,该投诉称,一名国家药品监管机构在冈比亚与儿童死亡有关的咳嗽糖浆样本在印度进行测试之前,帮助交换了样本。虽然世界卫生组织将印度少女制药公司生产的糖浆与去年非洲国家70名儿童死亡的事件联系起来,但印度政府说,在印度政府实验室进行的测试显示,这些糖浆没有毒性。梅登表示,它没有“做错任何事”。

美国FDA批准爱奥尼斯-阿斯利康神经疾病药物

美国食品和药物管理局(FDA)周四批准了Ionis制药公司及其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的药物,用于治疗由一种缩短寿命的罕见疾病引起的神经损伤。该药物被批准用于遗传性甲状腺转蛋白淀粉样变性(atr - pn)引起的多神经病变或神经损伤患者,全球约有4万名患者受到影响。

美国食品和药物管理局对诺和公司的糖尿病药物Ozempic的假冒产品发出警告

美国食品和药物管理局周四警告消费者不要使用在该国药品供应链中发现的诺和诺德糖尿病药物Ozempic的假冒产品。卫生监管机构表示,将继续调查假冒的1毫克奥兹匹克注射剂,并已缴获了数千支,但表示其中一些可能仍可购买。

古巴悄悄地批准了安乐死

继哥伦比亚之后,古巴于周五成为拉丁美洲和加勒比地区第二个批准安乐死的国家。这个共产党统治的国家的国民议会通过了这项措施,作为更新国家全民免费医疗体系法律框架的立法的一部分。

(根据各机构的意见。)

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